Mirena. Ulasan

Jumlah Catatan: 4111

03.10.2013, Natalie
Helo, saya berumur 36 tahun. Endometriosis Mirena telah berdiri selama 5 tahun, saya akan mengeluarkan yang satu ini dan meletakkan yang baru, saya telah berjalan selama enam bulan sejak yang pertama. Ini menakutkan? Adakah saya perlu meluangkan masa antara penyingkiran dan pengenalan yang baru? Saya berpuas hati dengan semua yang ada dalam lingkaran, kecuali kenaikan berat badan dan ketakutan terhadap kelenjar susu. Betapa besarnya risiko penyakit payudara?

Evgeniya34 (perunding):
Natalie, tidak, tidak menakutkan jika kesan kontraseptif tidak penting bagi anda. Mirena baru boleh dipasang pada hari yang sama apabila yang lama dikeluarkan. Tidak perlu rehat. Mirena boleh memberi kesan sampingan dalam bentuk sedikit ketegangan dan kesakitan kelenjar susu, yang tidak berbahaya.

02.10.2013, Olga
Helo!
Tolong beritahu saya, berapa lama selepas pemasangan Mirena berlaku? Mereka meletakkan Mirena pada 1 Oktober (pada hari pertama haid), pada hari kedua masih ada bintik kecil. Adakah ini tindakan Mirena? Bilakah anda boleh melakukan hubungan seks tanpa mengambil risiko kehamilan? terima kasih!

Evgeniya34 (perunding):
Olga, sudah bertindak, anda dilindungi dari kehamilan, tetapi 14 hari pertama anda memerlukan rehat seksual.

02.10.2013, Victoria 43
Helo. Gadis ingin tahu siapa yang mengalami sakit di bahagian bawah perut setelah memasang Mirena ?? 09/19/2013 didirikan mirenu tiada pelepasan TETAPI LUKISAN di sisi begitu kuat !! pakar sakit puan tidak apa-apa, sekiranya saya minum antibiotik dan trichopolum, serta tampon dengan salap (mengikut preskripsi pakar sakit puan), tetapi kadang-kadang kesakitan tetap menjadi keinginan untuk memanggil ambulans! Saya selamatkan diri saya dengan lilin indomethacin. Berapa lama kesakitan dapat bertahan dan adakah ia normal?

Evgeniya34 (perunding):
Victoria 43, saya jauh dari seorang gadis, tetapi saya akan membiarkan diri saya menjawab)) Kesakitan pada pelvis kecil bukanlah kesan sampingan yang jarang berlaku pada bulan-bulan pertama selepas pemasangan Mirena, yang ditulis dalam arahan ubat.

01.10.2013, Svetlana
Selamat hari! Svetlana, 44 tahun. Saya mengalami hiperplasia endometrium berulang (kelenjar, terdapat 4 kuretase dengan frekuensi 1.5 tahun. Sekarang saya menjalani rawatan hormon (cincin Novaring). Beritahu saya jika Novaring berkesan untuk penyakit tertentu atau ablasi endometrium untuk mengelakkan kambuh. Terima kasih.

Evgeniya34 (perunding):
Svetlana, dalam kes hiperplasia endometrium, ubat pilihannya adalah Janine, Klayra. Pada prinsipnya, Novaring juga dapat digunakan jika haidnya menjadi lebih ramping dan tanpa gumpalan. Ablasi endometrium adalah ukuran sementara..

01.10.2013, Julia
Helo. Saya berumur 40 tahun. Selepas histeroskopi sekunder, doktor menunjukkan meletakkan spiral. Saya telah mengeluarkan polip dan mengalami pendarahan yang tidak berlangsung selama sebulan. Diagnosisnya adalah adenomyosis, hiperplasia rahim. Satu pusingan diletakkan 10 hari yang lalu. Hari-hari pertama, kecuali pembuangan noda dan kesakitan kecil di bahagian bawah perut dan dada yang bengkak, tidak ada yang mengganggu. Pada hari ke-9-10, terdapat pendarahan kecil dan kesakitan yang lebih teruk di bahagian bawah perut. Saya minum ubat penahan sakit. Gegelung dipasang semasa histeroskopi. Beritahu saya, adakah ini gejala normal atau saya perlu berjumpa doktor dengan segera? Sebelum operasi, saya minum trichopolum selama 10 hari dan memasukkan terzhenan (lilin) ​​ke dalam. terima kasih!

Evgeniya34 (perunding):
Julia, rasa sakit pada pelvis kecil mungkin semasa pemasangan Mirena, begini. Sekiranya pelepasan tidak berubah menjadi pendarahan, maka jangan risau. Dari pilihan ubat penahan sakit - Diclofenac, Nurofen, Indomethacin.

02.10.2013, Julia
Terima kasih banyak-banyak! Tetapi apa maksud pendarahan? Pendarahan saya tidak lebih dari 1 pad sehari. Adakah ia dianggap sebagai pembuangan atau sudah berdarah? Mungkinkah haid (saya selalu mengalami sakit sebelum ini) 10 hari berlalu sejak pemasangan dan histeroskopi? terima kasih!

Evgeniya34 (perunding):
Julia, itu boleh menjadi kesan sampingan Mirena, boleh jadi haid. Pendarahan adalah keputihan yang berpanjangan apabila wanita menukar alas setiap 2-3 jam.

03.10.2013, Julia
Terima kasih banyak, Evgenia! Saya juga mengalami kesakitan)

Evgeniya34 (perunding):
Julia, saya sangat gembira! Tulis!

09/30/2013, Nata
Tolong beritahu saya apa simptom spiral Mirena jatuh dari rahim? Adakah terdapat pendarahan atau pemburuan? terima kasih.

Evgeniya34 (perunding):
Nata, pendarahan berat.

09/30/2013, Nadezhda
Halo Evgenia. Terima kasih atas jawapan semalam. Hanya hari ini semuanya berakhir, hanya sedikit daub. Mungkinkah ada 1 hari setiap bulan?

Evgeniya34 (perunding):
Harapan, tentu saja. Memandangkan anda menerima terapi Dipherelin.

30.09.2013, Valentina47
Helo. Saya berumur 47 tahun. 9 Julai meletakkan lingkaran untuk penggal kedua. Mens telah hilang selama 3 tahun. Seminggu selepas pemasangan, sensasi terbakar bermula di faraj dan uretra. Selepas rawatan antibiotik, keadaannya bertambah baik. Tetapi pada selang waktu sebulan, gejala yang sama muncul lagi hanya dalam 3-5 hari seperti jangkaan haid). Ujian untuk ureplasma, sitomegalovirus, herpes, penyakit kelamin adalah negatif. Analisis air kencing, smear adalah normal. Pada ultrasound buah pinggang, pundi kencing, organ pelvis, tidak ada patologi. Saya tidak mahu mengambil antibiotik sebulan sekali, yang sangat tidak membantu. Mungkin ini disebabkan oleh gangguan hormon? Siapa yang mempunyai masalah seperti itu, nasihatkan apa yang harus dilakukan? Atau adakah anda memerlukan penyelidikan lain? Ya, Mirena adalah mengenai rawatan hiperplasia endometrium dan berjaya mengatasinya.
Terima kasih terlebih dahulu atas jawapan anda.

Evgeniya34 (perunding):
Valentina47, sensasi terbakar pada vagina dan uretra secara berkala bertepatan dengan minggu pramenstruasi kemungkinan besar dikaitkan dengan perubahan status hormon. Cuma Mirena tidak ada kaitan dengannya. "Kegagalan" berlaku di rantaian sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium. Sekiranya Mirena belum dipasang, maka saya sarankan mengambil COC untuk mengeluarkan "tarian hormonal". Jangan gunakan antibiotik, tetapi supositoria Terzhinan sebaik sahaja anda merasakan gejala ini.

Arahan lengkap Navy Mirena

Nombor pendaftaran

Nama dagangan

G02BA03 IUD plastik dengan gestagens

Kumpulan farmakologi

Gestagens [Estrogen, gestagens; homolog dan antagonis mereka]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

N85.0 Hiperplasia endometrium kelenjar
N92 Haid yang berat, kerap dan tidak teratur
Z30 Memantau penggunaan kontraseptif
Z30.0 Nasihat dan nasihat umum mengenai kontraseptif

Komposisi

Penerangan mengenai bentuk dos

Sistem terapi intrauterin Mirena ® (IUD) adalah alat pelepas levonorgestrel berbentuk T yang diletakkan di dalam tiub panduan.

Komponen wayar panduan adalah tiub penyisip, pelocok, cincin indeks, pemegang, dan gelangsar. IUD terdiri daripada inti elastomerik hormon putih atau hampir putih yang diletakkan pada badan berbentuk T dan ditutup dengan membran legap yang mengatur pembebasan levonorgestrel. Badan-T putih mempunyai gelung di satu hujung dan dua bahu di hujung yang lain. Benang coklat dilekatkan pada gelung untuk mengeluarkan sistem. Struktur berbentuk T mengandungi barium sulfat, yang menjadikannya kelihatan pada sinar-x. IUD bebas daripada kekotoran yang kelihatan.

kesan farmakologi

Tindakan farmakologi - gestagenik, kontraseptif.

Farmakodinamik

Ubat Mirena ® adalah IUD pelepasan levonorgestrel yang mempunyai kesan progestasional tempatan. Gestagen (levonorgestrel) dilepaskan terus ke rongga rahim, yang memungkinkannya digunakan pada dos harian yang sangat rendah. Kepekatan levonorgestrel yang tinggi di endometrium menyumbang kepada penurunan kepekaan reseptor estrogen dan progesteronnya, menjadikan endometrium kebal terhadap estradiol dan mempunyai kesan antiproliferatif yang kuat. Semasa menggunakan Mirena ®, perubahan morfologi pada endometrium dan reaksi tempatan yang lemah terhadap kehadiran badan asing di rahim diperhatikan. Peningkatan kelikatan rembesan serviks menghalang penembusan sperma ke dalam rahim. Ubat Mirena ® mencegah persenyawaan akibat penghambatan mobilitas dan fungsi sperma di rahim dan saluran tuba. Ovulasi ditekan pada beberapa wanita..

Penggunaan Mirena ® sebelumnya tidak mempengaruhi kesuburan. Kira-kira 80% wanita yang ingin mempunyai bayi akan hamil dalam tempoh 12 bulan selepas penyingkiran IUD.

Pada bulan-bulan pertama menggunakan Mirena ®, karena penghambatan proses proliferasi endometrium, mungkin ada peningkatan awal dalam melihat pendarahan dari vagina. Berikutan ini, penindasan proliferasi endometrium yang ketara menyebabkan penurunan dalam tempoh dan jumlah pendarahan haid pada wanita yang menggunakan Mirena ®. Pendarahan yang sedikit sering berubah menjadi oligo- atau amenorea. Pada masa yang sama, fungsi ovari dan kepekatan estradiol dalam plasma darah tetap normal..

Mirena ® dapat digunakan untuk mengobati menorrhagia idiopatik, yaitu. menorrhagia sekiranya tiada proses hiperplastik di endometrium (barah endometrium, lesi metastatik rahim, nod myomatous interstitial submucous atau besar, yang membawa kepada ubah bentuk rongga rahim, adenomiosis), endometritis, penyakit extragenital dan keadaan disertai dengan hipokoagulasi teruk (misalnya, penyakit von Willebrand), penyakit teruk, gejalanya adalah menorrhagia. Setelah 3 bulan menggunakan Mirena ®, kehilangan darah haid pada wanita dengan menorrhagia menurun sebanyak 62-94% dan 71-95% - setelah penggunaan selama 6 bulan. Semasa menggunakan Mirena ® selama 2 tahun, keberkesanan penggunaan ubat (mengurangkan kehilangan darah haid) setanding dengan kaedah rawatan pembedahan (ablasi atau reseksi endometrium). Tindak balas yang kurang baik terhadap rawatan adalah mungkin dengan menorrhagi yang disebabkan oleh mioma rahim. Mengurangkan kehilangan darah haid mengurangkan risiko anemia kekurangan zat besi. Ubat Mirena ® mengurangkan keparahan gejala senggugut.

Keberkesanan Mirena ® dalam pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi estrogen berterusan sama tinggi dengan penggunaan estrogen oral dan perkutan..

Farmakokinetik

Bahan aktif IUD Mirena ® adalah levonorgestrel. Levonorgestrel dilepaskan terus ke rongga rahim. Kadar pelepasan in vivo yang dikira pada titik masa yang berbeza ditunjukkan dalam Jadual 1..

Dikira kadar pelepasan in vivo untuk Mirena ® IUD

Penyerapan. Setelah pemberian ubat Mirena ®, levonorgestrel mula dilepaskan ke rongga rahim, seperti yang dibuktikan oleh data pengukuran kepekatannya dalam plasma darah. Levonorgestrel yang dikeluarkan lebih daripada 90% tersedia secara sistematik.

Selepas pengenalan IUD Mirena ®, levonorgestrel dijumpai dalam plasma darah satu jam kemudian. C_maks ialah 414 pg / ml dan dicapai dalam masa 2 minggu selepas pentadbiran. Sesuai dengan penurunan kadar pelepasan, kepekatan plasma rata-rata levonorgestrel pada wanita usia reproduktif dengan berat badan di atas 55 kg menurun dari 206 pg / ml (persentil 25-75: 151-264 pg / ml), ditentukan setelah 6 bulan, hingga 194 pg / ml (146-266 pg / ml) selepas 12 bulan dan hingga 131 pg / ml (113-161 pg / ml) setelah 60 bulan.

Pendedahan ubat yang tinggi di rongga rahim, yang diperlukan untuk kesan tempatan Mirena® pada endometrium, memberikan kecerunan kepekatan tinggi ke arah dari endometrium ke myometrium (kepekatan levonorgestrel di endometrium melebihi kepekatannya di myometrium lebih daripada 100 kali) dan kepekatan plasma rendah levonorgestrel darah (kepekatan levonorgestrel di endometrium melebihi kepekatannya dalam plasma darah lebih daripada 1000 kali).

Pada wanita pascamenopause yang menggunakan Mirena ® IUD bersamaan dengan penggunaan estrogen, kepekatan rata-rata levonorgestrel plasma menurun dari 257 pg / ml (persentil 25–75: 186–326 pg / ml), ditentukan setelah 12 bulan, menjadi 149 pg / ml (122-180 pg / ml) selepas 60 bulan. Apabila IUD Mirena ® digunakan secara serentak dengan pemberian estrogen oral, kepekatan levonorgestrel dalam plasma darah, yang ditentukan setelah 12 bulan, meningkat menjadi sekitar 478 pg / ml (persentil 25-75: 341-655 pg / ml), yang disebabkan oleh induksi sintesis SHBG.

Pembahagian. Levonorgestrel mengikat secara tidak spesifik pada albumin plasma darah dan khusus untuk SHBG. Kurang daripada 2% levonorgestrel yang beredar hadir sebagai steroid percuma. Levonorgestrel mengikat SHBG dengan pertalian tinggi. Semasa penggunaan Mirena ®, kepekatan SHBG menurun. Dalam hal ini, perubahan kepekatan SHBG dalam plasma darah memerlukan peningkatan (dengan kepekatan SHBG yang lebih tinggi) atau penurunan (dengan kepekatan SHBG yang lebih rendah) dalam jumlah kepekatan levonorgestrel dalam plasma darah. Kepekatan SHBG menurun secara purata sekitar 20-30% dalam masa 1 bulan selepas pengenalan Mirena ® IUD, tetap pada tahap ini pada tahun pertama penggunaan dan sedikit meningkat selepas itu. Purata jelas V_d levonorgestrel adalah kira-kira 106 liter.

Telah ditunjukkan bahawa berat badan dan kepekatan SHBG dalam plasma darah mempengaruhi kepekatan sistemik levonorgestrel, iaitu. dengan berat badan rendah dan / atau kepekatan tinggi SHBG, kepekatan levonorgestrel lebih tinggi. Pada wanita usia reproduktif dengan berat badan rendah (37-55 kg), kepekatan rata-rata levonorgestrel plasma kira-kira 1.5 kali lebih tinggi.

Metabolisme. Levonorgestrel dimetabolisme secara meluas. Laluan metabolik yang paling penting adalah pengurangan kumpulan Δ4-3-oxo dan hidroksilasi pada kedudukan 2α, 1β, dan 16β, diikuti oleh konjugasi. CYP3A4 adalah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme oksidatif levonorgestrel. Data in vitro yang tersedia menunjukkan sedikit kepentingan untuk levonorgestrel berbanding penggabungan dan konjugasi untuk biotransformasi yang dimediasi CYP.

Penghapusan. Jumlah pelepasan levonorgestrel dari plasma darah adalah kira-kira 1 ml / min / kg. Dalam bentuk yang tidak berubah, levonorgestrel diekskresikan hanya dalam jumlah jejak. Metabolit diekskresikan melalui usus dan buah pinggang dengan kadar perkumuhan sekitar 1.77. T_1/2 dalam fasa terminal, yang diwakili terutamanya oleh metabolit, kira-kira sehari.

Lineariti / tidak linear. Farmakokinetik levonorgestrel bergantung kepada kepekatan SHBG, yang seterusnya dipengaruhi oleh estrogen dan androgen. Ketika menggunakan Mirena ®, penurunan konsentrasi SHBG rata-rata diperhatikan sekitar 30%, yang disertai dengan penurunan konsentrasi levonorgestrel dalam plasma darah. Ini menunjukkan ketidakkesanan farmakokinetik levonorgestrel dari masa ke masa. Memandangkan tindakan Mirena ® yang didominasi oleh tempatan, kesan perubahan kepekatan sistemik levonorgestrel pada keberkesanan Mirena ® tidak mungkin.

Petunjuk untuk Mirena®

• kontraseptif;
• menorrhagia idiopatik;
• pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen.

Kontraindikasi

• hipersensitiviti terhadap levonorgestrel atau sebarang komponen ubat;
• kehamilan atau kecurigaan terhadapnya;
• penyakit keradangan akut atau berulang pada organ pelvis;
• jangkitan pada organ kelamin luaran dan dalaman;
• endometritis selepas bersalin;
• pengguguran septik dalam 3 bulan terakhir;
• serviks;
• penyakit disertai dengan peningkatan kerentanan terhadap jangkitan;
• displasia serviks;
• didiagnosis atau disyaki neoplasma malignan rahim atau serviks;
• tumor yang bergantung pada progestogen yang didiagnosis atau kecurigaan, termasuk. barah payudara;
• pendarahan dari saluran genital etiologi yang tidak diketahui;
• kongenital atau anomali rahim yang diperolehi, termasuk fibroid yang membawa kepada ubah bentuk rongga rahim;
• penyakit hati atau tumor akut;
• Mirena ® belum dipelajari pada wanita berusia lebih dari 65 tahun, oleh karena itu penggunaan Mirena ® tidak digalakkan untuk kategori pesakit ini.

Dengan berhati-hati

Selepas berunding dengan pakar:

• kecacatan jantung kongenital atau penyakit injap jantung (kerana risiko mengembangkan endokarditis septik);
• diabetes.
• Pertimbangan harus diberikan kepada kebijaksanaan untuk mencopot pemasangan sistem jika terdapat salah satu keadaan berikut atau yang pertama berlaku:
• migrain, migrain fokus dengan kehilangan penglihatan asimetrik atau gejala lain yang menunjukkan iskemia serebrum sementara;
• sakit kepala yang luar biasa teruk;
• penyakit kuning;
• hipertensi arteri yang teruk;
• gangguan peredaran darah yang teruk, termasuk strok dan infark miokard.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan. Penggunaan Mirena ® dikontraindikasikan pada kehamilan atau disyaki mengandung.

Kehamilan pada wanita yang memasang Mirena ® sangat jarang berlaku. Tetapi jika terdapat prolaps IUD dari rongga rahim, wanita itu tidak lagi dilindungi dari kehamilan dan mesti menggunakan kaedah kontrasepsi lain sebelum berunding dengan doktor.

Semasa penggunaan Mirena ®, beberapa wanita tidak mengalami pendarahan haid. Kehilangan haid anda tidak semestinya sebagai tanda kehamilan. Sekiranya seorang wanita tidak mengalami haid dan pada masa yang sama mempunyai tanda-tanda kehamilan yang lain (mual, keletihan, nyeri payudara), maka perlu berjumpa doktor untuk pemeriksaan dan ujian kehamilan.

Sekiranya seorang wanita hamil semasa menggunakan Mirena ®, disarankan untuk membuang IUD, kerana Sebarang IUD yang tinggal di situ akan meningkatkan risiko pengguguran spontan dan kelahiran pramatang. Pembuangan Mirena ® atau pemeriksaan rahim boleh menyebabkan pengguguran spontan. Sekiranya tidak mungkin untuk menghapus IUD dengan berhati-hati, kemungkinan pengguguran perubatan harus dibincangkan. Sekiranya seorang wanita ingin mengekalkan kehamilan dan IUD tidak dapat dikeluarkan, pesakit harus dimaklumkan mengenai risikonya, khususnya mengenai kemungkinan risiko pengguguran septik pada trimester kedua kehamilan, penyakit purulen-septik postpartum, yang boleh menjadi rumit oleh sepsis, kejutan septik dan kematian, serta kemungkinan akibatnya. anak dari kelahiran pramatang. Dalam kes sedemikian, perjalanan kehamilan harus dipantau dengan teliti. Kehamilan ektopik mesti dikecualikan. Wanita itu harus dijelaskan bahawa dia harus melaporkan semua gejala yang menunjukkan komplikasi kehamilan, terutama mengenai penampilan sakit spastik di perut bawah, pendarahan atau pelepasan berdarah dari vagina, peningkatan suhu badan.

Hormon yang terkandung dalam Mirena ® dilepaskan ke rongga rahim. Ini bermaksud bahawa janin terdedah kepada kepekatan hormon tempatan yang agak tinggi, walaupun hormon itu memasukinya dalam jumlah kecil melalui darah dan plasenta. Oleh kerana penggunaan intrauterin dan tindakan hormon tempatan, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan virilisasi pada janin. Oleh kerana keberkesanan kontraseptif Mirena ® yang tinggi, pengalaman klinikal mengenai hasil kehamilan dengan penggunaannya adalah terhad. Namun, wanita itu harus diberitahu bahawa pada masa ini tidak ada bukti kecacatan kongenital yang disebabkan oleh penggunaan Mirena ® dalam kes-kes kehamilan yang berterusan sebelum melahirkan tanpa menghilangkan IUD..

Tempoh penyusuan susu ibu. Penyusuan anak tidak dikontraindikasikan semasa menggunakan Mirena ®. Kira-kira 0.1% dos levonorgestrel dapat diserap oleh bayi semasa menyusu. Namun, tidak mungkin menimbulkan risiko kepada anak pada dosis yang dilepaskan ke rongga rahim setelah pemasangan Mirena ®.

Dipercayai bahawa penggunaan Mirena ® 6 minggu setelah melahirkan tidak memberi kesan yang berbahaya terhadap pertumbuhan dan perkembangan anak. Monoterapi dengan gestagens tidak mempengaruhi kuantiti dan kualiti susu ibu. Kes pendarahan rahim yang jarang berlaku pada wanita yang menggunakan Mirena® semasa menyusui.

Kesan sampingan

Pada kebanyakan wanita, setelah pemasangan Mirena ®, sifat pendarahan siklik berubah. Selama 90 hari pertama penggunaan Mirena ®, peningkatan dalam tempoh pendarahan dicatat oleh 22% wanita, dan pendarahan tidak teratur berlaku pada 67% wanita, frekuensi fenomena ini menurun menjadi 3 dan 19%, masing-masing, pada akhir tahun pertama penggunaannya. Pada masa yang sama, amenore berkembang pada 0%, dan pendarahan jarang berlaku - pada 11% pesakit selama 90 hari pertama penggunaan. Menjelang akhir tahun pertama penggunaan, kekerapan fenomena ini masing-masing meningkat kepada 16 dan 57%..

Semasa menggunakan Mirena ® dalam kombinasi dengan terapi penggantian estrogen yang berpanjangan pada kebanyakan wanita pada tahun pertama penggunaan, pendarahan siklik secara beransur-ansur berhenti..

Jadual menunjukkan data mengenai kejadian tindak balas ubat buruk yang dilaporkan dengan penggunaan Mirena ®. Dengan kekerapan kejadian, tindak balas buruk (HP) dibahagikan kepada sangat kerap (≥1 / 10); kerap (dari ≥1 / 100 hingga ® untuk petunjuk "kontrasepsi" dan "menorrhagia idiopatik" yang melibatkan 5091 wanita. HP, yang dilaporkan dalam ujian klinikal Mirena ® untuk petunjuk "pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen" (dengan penyertaan 514 wanita), diperhatikan dengan frekuensi yang sama, kecuali seperti yang ditunjukkan oleh nota kaki.

* "Selalunya" mengikut petunjuk "pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen".

** "Sangat kerap" menurut petunjuk "pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen".

*** Kadar ini berdasarkan kajian kohort besar, prospektif, perbandingan, bukan intervensi pada wanita yang menggunakan IUD, yang menunjukkan bahawa penyusuan susu ibu semasa penyisipan dan penyisipan hingga 36 minggu selepas bersalin adalah faktor risiko bebas untuk berlubang (lihat "Langkah berjaga-jaga")... Dalam kajian klinikal dengan Mirena® IUD, yang tidak termasuk wanita semasa menyusui, kes perforasi diperhatikan dengan kekerapan "jarang".

Untuk menggambarkan reaksi tertentu, sinonim dan keadaannya yang berkaitan, dalam kebanyakan kes, istilah yang sesuai dengan MedDRA digunakan..

Sekiranya seorang wanita dengan ubat Mirena ® hamil, risiko relatif ektopik meningkat.

Pasangan dapat merasakan utas semasa persetubuhan.

Risiko barah payudara ketika menggunakan Mirena ® untuk indikasi "pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen" tidak diketahui. Kes barah payudara telah dilaporkan (kekerapan tidak diketahui, lihat Langkah berjaga-jaga dan Arahan Khas).

HP berikut telah dilaporkan berkaitan dengan penyisipan atau penghapusan Mirena ®: sakit semasa prosedur, pendarahan semasa prosedur, reaksi vasovagal yang berkaitan dengan penyisipan, disertai dengan pening atau pingsan. Prosedur ini boleh menyebabkan serangan epilepsi pada pesakit dengan epilepsi.

Jangkitan. Kes sepsis (termasuk sepsis streptokokus kumpulan A) telah dilaporkan selepas penyisipan IUD (lihat Arahan Khas).

Interaksi

Kesan ubat lain pada Mirena ® IUD. Interaksi dengan ubat-ubatan yang mendorong atau menghalang enzim hati mikrosom adalah mungkin, akibatnya pelepasan hormon seks dapat meningkat atau menurun.

Bahan yang meningkatkan pelepasan levonorgestrel (contohnya, phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, serta sediaan yang mengandungi St. John's wort). Kesan zat-zat ini pada keberkesanan kontraseptif Mirena ® IUD tidak diketahui, tetapi diasumsikan bahawa ia tidak penting kerana mekanisme tindakan tempatan.

Bahan dengan kesan yang berbeza pada pelepasan levonorgestrel. Apabila digunakan bersama dengan hormon seks, banyak perencat protease HIV atau virus hepatitis C dan NNRTI dapat meningkatkan dan menurunkan kepekatan gestagen dalam plasma darah.

Bahan yang mengurangkan pelepasan levonorgestrel (inhibitor enzim), misalnya, perencat CYP3A4 yang kuat dan sederhana, seperti antimikotik azole (termasuk fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole), verapamil, macrolides (misalnya, clarithromycin dan eritromirin) jus, dapat meningkatkan kepekatan gestagen dalam plasma darah.

Kaedah pentadbiran dan dos

Intrauterin. Mirena ® IUD dimasukkan ke dalam rongga rahim dan tetap berkesan selama 5 tahun. Kadar pelepasan levonorgestrel in vivo pada awalnya adalah kira-kira 20 μg / hari dan menurun kepada kira-kira 18 μg / hari selepas satu tahun dan kepada kira-kira 10 μg / hari selepas 5 tahun. Purata kadar pelepasan levonorgestrel adalah kira-kira 15 mcg / hari sehingga lima tahun.

Mirena® IUD boleh digunakan pada wanita yang menerima persediaan HRT oral atau transdermal yang hanya mengandungi estrogen. Dengan pemasangan Mirena® IUD yang betul, yang dilakukan sesuai dengan arahan untuk penggunaan perubatan, indeks Mutiara (indikator yang menunjukkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan alat kontraseptif sepanjang tahun) adalah sekitar 0.2%. Petunjuk kumulatif yang menggambarkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan alat kontraseptif selama 5 tahun adalah 0.7%.

Arahan untuk menggunakan IUD Mirena ®

Mirena ® IUD dibekalkan dalam kemasan steril, yang dibuka hanya sebelum pemasangan sistem intrauterin. Peraturan aseptik mesti dipatuhi semasa mengendalikan sistem terbuka. Sekiranya kemandulan pembungkusan kelihatan terganggu, IUD harus dibuang sebagai sampah perubatan. Anda juga harus mengatasi IUD yang telah dikeluarkan dari rahim, kerana ia mengandungi sisa-sisa hormon.

Pemasangan, penyingkiran dan penggantian sistem intrauterin

Sebaiknya Mirena ® IUD hanya dipasang oleh doktor yang berpengalaman dengan IUD atau terlatih dalam prosedur ini..

Sebelum memasang Mirena ® IUD, seorang wanita harus diberitahu mengenai keberkesanan, risiko dan kesan sampingan IUD. Pemeriksaan umum dan ginekologi harus dilakukan, termasuk pemeriksaan organ pelvis dan kelenjar susu. Sekiranya perlu, dengan keputusan doktor, smear serviks harus diperiksa. Kehamilan dan penyakit kelamin harus dikesampingkan, dan penyakit radang panggul harus disembuhkan sepenuhnya. Tentukan kedudukan rahim dan ukuran rongga rahimnya. Sekiranya perlu untuk memvisualisasikan rahim sebelum pengenalan Mirena ® IUD, perlu dilakukan ultrasound organ pelvis. Setelah pemeriksaan ginekologi, spekulum vagina dimasukkan ke dalam vagina dan serviks dirawat dengan larutan antiseptik. Kemudian Mirena® IUD dimasukkan melalui tiub plastik fleksibel nipis ke dalam rahim. Sangat penting untuk meletakkan Mirena ® IUD dengan betul di fundus rahim, yang memastikan kesan gestagen yang seragam pada endometrium, mencegah pengusiran IUD dan mewujudkan keadaan untuk kecekapan maksimumnya. Oleh itu, anda harus berhati-hati mengikuti arahan untuk memasang IUD Mirena ®. Oleh kerana teknik pemasangan di rahim IUD berbeza adalah berbeza, perhatian khusus harus diberikan untuk mengolah teknik yang betul untuk memasang sistem tertentu. Wanita itu dapat merasakan pengenalan sistem, tetapi ia tidak boleh menyebabkan kesakitan yang teruk. Sebelum pengenalan, jika perlu, anda boleh menggunakan blokade paracervical dan / atau analgesik.

Dalam beberapa kes, pesakit mungkin mengalami stenosis serviks. Jangan gunakan kekuatan yang berlebihan semasa memasukkan Mirena ® IUD pada pesakit seperti itu. Kadang-kadang, selepas memasukkan IUD, rasa sakit, pening, berpeluh, dan pucat pada kulit diperhatikan. Wanita disarankan untuk berehat sebentar setelah diperkenalkannya Mirena ® IUD. Sekiranya, setelah setengah jam tinggal dalam keadaan tenang, fenomena ini berterusan, ada kemungkinan sistem intrauterin berada pada kedudukan yang tidak betul. Pemeriksaan ginekologi harus dilakukan; sistem dikeluarkan jika perlu. Pada sesetengah wanita, penggunaan Mirena ® IUD menyebabkan reaksi alergi pada kulit.

Wanita itu harus diperiksa semula 4–12 minggu setelah dimasukkan, dan sekali setahun atau lebih kerap jika ditunjukkan secara klinikal.

Pada wanita usia reproduktif, Mirena ® IUD harus dimasukkan ke dalam rongga rahim dalam masa 7 hari dari permulaan haid..

Mirena ® IUD dapat diganti dengan IUD baru pada setiap hari kitaran haid.

IUD juga boleh dipasang sebaik sahaja pengguguran pada trimester pertama kehamilan, dengan syarat tidak ada penyakit radang pada alat kelamin..

Penggunaan IUD disyorkan untuk wanita dengan sejarah sekurang-kurangnya satu kelahiran. Pemasangan Mirena ® IUD dalam tempoh selepas bersalin harus dilakukan hanya setelah penglibatan uterus sepenuhnya, tetapi tidak lebih awal dari 6 minggu setelah melahirkan. Dengan subinvolusi yang berpanjangan, perlu mengecualikan endometritis postpartum dan menangguhkan keputusan untuk memasukkan Mirena ® IUD hingga akhir penglibatan. Sekiranya terdapat kesukaran dengan penyisipan IUD dan / atau kesakitan atau pendarahan yang sangat teruk semasa atau selepas prosedur, kemungkinan berlubang harus dipertimbangkan dan langkah-langkah yang sesuai diambil, seperti pemeriksaan fizikal dan ultrasound.

Untuk pencegahan hiperplasia endometrium semasa HRT dengan ubat-ubatan yang hanya mengandungi estrogen, pada wanita dengan amenore, Mirena ® IUD boleh dipasang pada bila-bila masa; pada wanita dengan haid yang dipelihara, pemasangannya dilakukan pada hari-hari terakhir pendarahan haid atau pendarahan penarikan.

Mirena ® IUD dikeluarkan dengan menarik benang yang ditangkap dengan menggunakan forceps. Sekiranya benang tidak kelihatan dan sistem berada di rongga rahim, ia boleh dilepaskan menggunakan cangkuk daya tarikan untuk mengeluarkan IUD. Ini mungkin memerlukan pengembangan saluran serviks..

Sistem harus dikeluarkan 5 tahun selepas pemasangan. Sekiranya seorang wanita ingin terus menggunakan kaedah yang sama, sistem baru dapat dipasang dengan segera setelah mengeluarkan yang sebelumnya..

Sekiranya kontrasepsi lebih lanjut diperlukan pada wanita usia reproduktif, IUD harus dikeluarkan dalam masa 7 hari setelah bermulanya haid, dengan syarat bahawa wanita itu mengalami haid secara teratur. Sekiranya sistem dikeluarkan pada waktu yang berlainan dalam kitaran, atau jika wanita itu mempunyai masa yang tidak teratur dan melakukan hubungan seks pada minggu sebelumnya, wanita tersebut berisiko hamil. Untuk memastikan kontrasepsi berterusan, IUD baru mesti dimasukkan sebaik sahaja IUD sebelumnya dikeluarkan, atau kaedah kontrasepsi alternatif mesti dimulakan.

Penyisipan dan penghapusan IUD dapat disertai dengan rasa sakit dan pendarahan tertentu. Prosedur ini boleh menyebabkan pengsan kerana reaksi vasovagal, bradikardia atau sawan pada pesakit dengan epilepsi, terutama jika ada kecenderungan terhadap keadaan ini atau jika stenosis saluran serviks.

Setelah penyingkiran Mirena ® IUD, sistem harus diperiksa untuk integriti. Dengan kesukaran dengan penyingkiran IUD, terdapat beberapa kes terpeleset dari inti hormon-elastomerik ke lengan mendatar badan berbentuk T, akibatnya ia tersembunyi di dalam inti. Setelah integriti IUD disahkan, keadaan ini tidak memerlukan campur tangan tambahan. Kekangan pada lengan mendatar biasanya menghalang pemisahan teras sepenuhnya dari badan-T.

Maklumat tambahan untuk beberapa kumpulan pesakit

Kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun. IUD Mirena ® ditunjukkan hanya selepas permulaan menarche (pembentukan kitaran haid).

Pesakit warga tua. Mirena® IUD belum dikaji pada wanita berusia lebih dari 65 tahun, oleh itu penggunaan Mirena® IUD tidak digalakkan untuk kategori pesakit ini. IUD Mirena ® bukan salah satu ubat pilihan pertama untuk wanita pascamenopause sehingga 65 tahun dengan atrofi rahim yang teruk.

Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu. IUD Mirena ® dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit akut atau tumor hati (lihat juga "Kontraindikasi").

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. IUD Mirena ® belum dipelajari pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal.

Arahan pengenalan

Dipasang hanya oleh doktor yang menggunakan alat steril.

Mirena ® dibekalkan dengan wayar panduan dalam pakej steril yang tidak boleh dibuka sebelum pemasangan..

Jangan letakkan semula. Untuk kegunaan tunggal sahaja. Jangan gunakan Mirena ® jika pembungkusan dalamannya rosak atau dibuka. Jangan pasang Mirena ® setelah bulan dan tahun yang ditunjukkan pada pakej. Sebelum pemasangan, anda harus membaca maklumat mengenai penggunaan Mirena ®.

Persiapan untuk pengenalan

1. Lakukan pemeriksaan ginekologi untuk menentukan ukuran dan kedudukan rahim dan tidak termasuk tanda-tanda penyakit radang akut pada organ genital, kehamilan atau kontraindikasi ginekologi lain untuk memasang Mirena ®.

2. Bayangkan serviks menggunakan cermin dan rawat serviks dan vagina dengan penyelesaian antiseptik sepenuhnya.

3. Sekiranya perlu, gunakan bantuan pembantu.

4. Pegang bibir depan serviks dengan forceps. Luruskan saluran serviks dengan daya tarikan lembut dengan forceps. Forceps harus berada dalam posisi ini sepanjang masa pentadbiran Mirena ® untuk memastikan daya tarikan serviks dengan hati-hati ke arah instrumen yang dimasukkan.

5. Lanjutkan pemeriksaan rahim melalui rongga ke bahagian bawah rahim dengan teliti, tentukan arah saluran serviks dan kedalaman rongga rahim (jarak dari os luaran ke bahagian bawah rahim), tidak termasuk septa di rongga rahim, synechiae dan fibroid submukosa. Sekiranya saluran serviks terlalu sempit, perluasan pelebaran saluran dan ubat penghilang rasa sakit / blok parakervik boleh digunakan.

1. Buka pembungkusan steril (rajah 1). Selepas itu, semua manipulasi harus dilakukan dengan menggunakan alat steril dan sarung tangan steril..

2. Gerakkan gelangsar ke hadapan mengikut arah anak panah ke posisi paling jauh untuk menarik IUD ke dalam tiub panduan (Gamb. 2).

Penting: jangan gerakkan slaid ke bawah, kerana ini boleh menyebabkan pelepasan Mirena ® pramatang. Sekiranya ini berlaku, sistem tidak akan dapat dipasang semula di dalam konduktor..

3. Pegang gelangsar di kedudukan paling jauh, tetapkan tepi atas cincin indeks sesuai dengan jarak yang diukur oleh probe dari os luaran ke fundus rahim (Gbr. 3).

4. Terus memegang gelangsar di posisi terjauh, gerakkan wayar panduan dengan hati-hati melalui saluran serviks ke rahim sehingga cincin indeks berada kira-kira 1.5-2 cm dari serviks (Gbr. 4).

Penting: jangan paksa panduan. Sekiranya perlu, saluran serviks harus diperluas.

5. Pegang wayar tanpa bergerak, gerakkan gelangsar ke tanda untuk membuka bahu mendatar Mirena ® (Gamb. 5). Tunggu 5-10 saat sehingga bahu mendatar terbuka sepenuhnya.

6. Pindahkan wayar panduan ke dalam dengan hati-hati sehingga gelang indeks menghubungi serviks. Mirena ® sekarang seharusnya berada dalam posisi mendasar (Gambar 6).

7. Sambil memegang wayar pemandu dalam posisi yang sama, lepaskan Mirena ® dengan menggerakkan slider ke bawah sejauh mungkin (Gbr. 7). Semasa memegang gelangsar pada kedudukan yang sama, lepaskan wayar dengan berhati-hati dengan menariknya. Potong benang sehingga panjangnya 2-3 cm dari os luaran rahim.

Penting: Sekiranya ragu-ragu bahawa sistem dipasang dengan betul, perlu memeriksa kedudukan persiapan Mirena ®, misalnya, menggunakan imbasan ultrasound, atau, jika perlu, keluarkan sistem dan memperkenalkan sistem steril yang baru. Keluarkan sistem jika tidak sepenuhnya berada di rongga rahim. Sistem jarak jauh tidak boleh digunakan semula.

Penyingkiran / penggantian Mirena ®

Sebelum mengeluarkan / mengganti Mirena ®, anda mesti membaca arahan penggunaannya..

Persiapan Mirena ® dikeluarkan dengan menarik lembut pada benang yang ditangkap oleh forceps (Gamb. 8).

Anda boleh memasang IUD baru sebaik sahaja membuang yang lama.

Berlebihan

arahan khas

Sebelum memasang Mirena ® IUD, proses patologi di endometrium harus dikecualikan, kerana pada bulan-bulan pertama penggunaannya, pendarahan / bintik bintik tidak teratur sering diperhatikan. Anda juga harus mengecualikan proses patologi di endometrium sekiranya berlaku pendarahan selepas permulaan HRT dengan estrogen pada wanita yang terus menggunakan Mirena IUD, yang sebelumnya ditetapkan untuk kontrasepsi. Langkah-langkah diagnostik yang tepat juga mesti diambil ketika pendarahan tidak teratur berkembang semasa rawatan jangka panjang.

IUD Mirena ® tidak digunakan untuk kontrasepsi postcoital.

IUD Mirena ® harus digunakan dengan hati-hati pada wanita dengan penyakit jantung valvular kongenital atau yang diperoleh, dengan mengingat risiko endokarditis septik.

Levonorgestrel dalam dos rendah dapat mempengaruhi toleransi glukosa, dan oleh itu kepekatannya dalam plasma darah harus dipantau secara berkala pada wanita dengan diabetes mellitus menggunakan Mirena IUD. Sebagai peraturan, penyesuaian dos ubat hipoglikemik tidak diperlukan..

Beberapa manifestasi poliposis atau barah endometrium mungkin ditutup dengan pendarahan yang tidak teratur. Dalam kes seperti itu, pemeriksaan tambahan diperlukan untuk menjelaskan diagnosis..

IUD Mirena ® tidak boleh dianggap sebagai kaedah pilihan pertama pada masa pascamenopause pada wanita dengan atrofi rahim yang teruk. Data yang ada menunjukkan bahawa penggunaan Mirena ® IUD tidak meningkatkan risiko barah payudara pada wanita pascamenopause di bawah usia 50 tahun. Oleh kerana data terhad yang diperoleh semasa kajian Mirena ® IUD mengenai petunjuk "pencegahan hiperplasia endometrium semasa HRT dengan estrogen", risiko barah payudara ketika menggunakan Mirena ® IUD untuk petunjuk ini tidak dapat disahkan atau dibantah.

Oligo- dan amenorea. Oligo dan amenore pada wanita usia subur berkembang secara beransur-ansur, sekitar 57 dan 16% kes pada tahun pertama menggunakan Mirena IUD, masing-masing. Sekiranya haid tidak hadir dalam tempoh 6 minggu selepas permulaan haid terakhir, kehamilan harus dikecualikan. Ujian kehamilan berulang untuk amenorea tidak diperlukan jika tidak ada tanda-tanda kehamilan yang lain. Apabila Mirena ® IUD digunakan bersama dengan estrogen HRT secara berterusan, kebanyakan wanita secara beransur-ansur mengembangkan amenore pada tahun pertama..

Penyakit radang pelvis (PID). Tiub panduan membantu melindungi Mirena® IUD dari jangkitan semasa penyisipan, dan alat penyisip Mirena® IUD direka khas untuk meminimumkan risiko jangkitan. PID pada wanita yang menggunakan kontrasepsi intrauterin sering disebabkan oleh jangkitan kelamin. Telah terbukti bahawa kehadiran beberapa pasangan seksual pada seorang wanita atau beberapa pasangan seksual dalam pasangan wanita adalah faktor risiko untuk pengembangan PID. PID boleh membawa akibat yang serius: mereka boleh mengganggu fungsi pembiakan dan meningkatkan risiko kehamilan ektopik.

Seperti prosedur ginekologi atau pembedahan lain, jangkitan teruk atau sepsis (termasuk sepsis streptokokus kumpulan A) boleh berkembang selepas penyisipan IUD, walaupun ini sangat jarang berlaku.

Sekiranya endometritis berulang atau PID, serta jangkitan teruk atau akut yang tahan terhadap rawatan selama beberapa hari, Mirena ® IUD harus dikeluarkan. Sekiranya seorang wanita mengalami kesakitan yang berterusan di bahagian bawah abdomen, menggigil, demam, sakit yang berkaitan dengan persetubuhan (dispareunia), bintik / pendarahan berpanjangan atau banyak dari faraj, perubahan sifat keputihan, anda harus segera berjumpa doktor. Kesakitan atau demam teruk yang muncul sejurus selepas penyisipan IUD mungkin menunjukkan jangkitan teruk yang perlu segera diubati. Walaupun hanya terdapat beberapa gejala yang menunjukkan kemungkinan jangkitan, pemeriksaan dan pemantauan bakteriologi ditunjukkan..

Pengusiran. Tanda-tanda kemungkinan pengusiran separa atau lengkap mana-mana IUD adalah pendarahan dan kesakitan. Pengecutan otot-otot rahim semasa haid kadang-kadang menyebabkan perpindahan IUD atau bahkan mendorongnya keluar dari rahim, yang membawa kepada penghentian tindakan kontraseptif. Pengusiran separa dapat mengurangkan keberkesanan Mirena ® IUD. Oleh kerana Mirena ® IUD mengurangkan kehilangan darah haid, kenaikannya mungkin menunjukkan pengusiran IUD. Wanita itu disarankan untuk memeriksa benang dengan jarinya, misalnya ketika mandi. Sekiranya seorang wanita telah menemui tanda-tanda perpindahan atau kemerosotan IUD atau tidak merasakan benang, anda harus mengelakkan hubungan seksual atau menggunakan kaedah kontrasepsi lain, dan juga berjumpa doktor secepat mungkin.

Sekiranya kedudukan di rongga rahim tidak betul, IUD mesti dikeluarkan. Sistem baru boleh dipasang pada masa yang sama. Adalah perlu untuk menjelaskan kepada seorang wanita bagaimana memeriksa benang IUD Mirena ®.

Penembusan dan penembusan. Perforasi atau penembusan badan atau serviks IUD boleh berlaku terutamanya semasa penyisipan, walaupun mungkin tidak dapat dikesan untuk beberapa waktu selepas penyisipan dan mengurangkan keberkesanan Mirena ® IUD. Dalam kes ini, sistem harus dikeluarkan. Sekiranya diagnosis perforasi dan migrasi IUD ditangguhkan, komplikasi seperti lekatan, peritonitis, penyumbatan usus, perforasi usus, abses atau hakisan organ dalaman yang berdekatan mungkin berlaku.

Dalam kajian kohort prospektif, perbandingan, non-intervensi yang besar pada wanita yang menggunakan IUD (N = 61,448 wanita) dengan tempoh tindak lanjut 1 tahun, kadar perforasi adalah 1.3 (95% CI: 1.1–1.6) per 1000 suntikan pada keseluruhan kohort kajian ; 1.4 (95% CI: 1.1-1.8) per 1000 suntikan dalam kohort kajian dengan Mirena® IUD dan 1.1 (95% CI: 0.7-1.6) setiap 1000 suntikan dalam kohort kajian dengan IUD tembaga. Apabila tempoh pemerhatian dilanjutkan hingga 5 tahun dalam subkumpulan kajian ini (N = 39009 wanita menggunakan Mirena® IUD atau alat kontraseptif intrauterin tembaga), frekuensi perforasi yang dikesan pada masa yang berlainan sepanjang tempoh 5 tahun adalah 2 (95% CI: 1, 6-2.5) setiap 1000 suntikan.

Kajian menunjukkan bahawa kedua-dua penyusuan pada masa pemberian dan pemberian hingga 36 minggu selepas bersalin dikaitkan dengan peningkatan risiko berlubang (lihat Jadual 3). Faktor risiko ini disahkan dalam subkumpulan dengan tempoh susulan 5 tahun. Kedua-dua faktor risiko tidak bergantung pada jenis IUD yang digunakan.

Kadar perforasi per 1000 suntikan untuk keseluruhan kohort kajian dengan tempoh tindak lanjut 1 tahun, dikelompokkan dengan penyusuan dan waktu selepas bersalin ketika diberikan (wanita yang melahirkan)

Peningkatan risiko berlubang dengan penyisipan IUD terdapat pada wanita dengan kedudukan rahim yang tidak normal (retroversion dan retroflection).

Kehamilan ektopik. Wanita dengan riwayat kehamilan ektopik (ektopik) yang pernah menjalani pembedahan tuba atau jangkitan pelvis mempunyai risiko kehamilan ektopik yang lebih tinggi. Kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan dalam kes sakit perut bawah, terutama jika digabungkan dengan pemberhentian haid, atau ketika seorang wanita dengan amenore mulai berdarah. Kekerapan kehamilan ektopik dalam kajian klinikal dengan penggunaan Mirena IUD adalah kira-kira 0.1% per tahun. Dalam kajian kohort non-intervensi komparatif prospektif yang besar dengan tempoh tindak lanjut 1 tahun, kekerapan kehamilan ektopik dengan penggunaan Mirena IUD adalah 0,02%. Risiko mutlak kehamilan ektopik pada wanita yang menggunakan Mirena ® IUD adalah rendah. Namun, jika seorang wanita dengan Mirena ® IUD yang dipasang menjadi hamil, kemungkinan relatif kehamilan ektopik lebih tinggi.

Kehilangan benang. Sekiranya, semasa pemeriksaan ginekologi, benang untuk menghilangkan IUD tidak dapat dijumpai di kawasan serviks, kehamilan mesti dikecualikan. Benang boleh ditarik ke rongga rahim atau saluran serviks dan menjadi kelihatan semula selepas haid berikutnya. Sekiranya kehamilan dikesampingkan, lokasi benang biasanya dapat ditentukan dengan memeriksa dengan teliti dengan alat yang sesuai. Sekiranya benang tidak dapat dijumpai, perforasi dinding rahim atau pengusiran IUD dari rongga rahim adalah mungkin. Ultrasound dapat digunakan untuk menentukan apakah sistem berada pada kedudukan yang betul. Sekiranya tidak tersedia atau tidak berjaya, pemeriksaan sinar-X digunakan untuk menentukan penyetempatan Mirena ® IUD.

Kista ovari. Oleh kerana kesan kontraseptif Mirena ® IUD terutama disebabkan oleh tindakan tempatannya, kitaran ovulasi dengan pecahnya folikel biasanya diperhatikan pada wanita usia subur. Kadang-kadang atresia folikel ditangguhkan dan perkembangannya dapat berterusan. Folikel yang membesar seperti ini secara klinikal tidak dapat dibezakan dari sista ovari. Kista ovari telah dilaporkan sebagai reaksi buruk pada sekitar 7% wanita yang menggunakan Mirena® IUD. Dalam kebanyakan kes, folikel ini tidak menyebabkan sebarang gejala, walaupun kadang-kadang disertai dengan sakit perut bawah atau sakit semasa hubungan intim.

Sebagai peraturan, kista ovari hilang sendiri dalam 2-3 bulan dari pemerhatian. Sekiranya ini tidak berlaku, disarankan untuk terus memantau dengan ultrasound, serta melakukan langkah-langkah terapi dan diagnostik. Dalam kes yang jarang berlaku, perlu menggunakan campur tangan pembedahan.

Penggunaan Mirena IUD dalam kombinasi dengan terapi penggantian hormon estrogen. Semasa menggunakan Mirena ® IUD dalam kombinasi dengan estrogen, perlu juga mengambil kira maklumat yang dinyatakan dalam arahan penggunaan estrogen yang sesuai.

Kesuburan Kesuburan dipulihkan pada wanita setelah penyingkiran Mirena ® IUD.

Eksipien yang terkandung dalam IUD Mirena ®. Pangkalan berbentuk T dari Mirena ® IUD mengandungi barium sulfat, yang dapat dilihat pada sinar-x.

Perlu diingat bahawa Mirena ® IUD tidak melindungi daripada jangkitan HIV dan penyakit kelamin lain.

Maklumat tambahan untuk pesakit

Pemeriksaan berkala. Doktor harus memeriksa pesakit 4-12 minggu selepas pemasangan IUD; pada masa akan datang, pemeriksaan perubatan berkala diperlukan sekurang-kurangnya sekali setahun.

Anda harus berjumpa doktor secepat mungkin sekiranya:

- pesakit telah berhenti merasakan benang di dalam faraj;

- wanita itu dapat merasakan bahagian bawah sistem;

- wanita itu menganggap bahawa dia hamil;

- terdapat sakit perut yang berterusan, demam, atau terdapat perubahan sifat biasa keputihan;

- wanita atau pasangannya merasa sakit semasa persetubuhan;

- wanita itu mencatatkan perubahan kitaran haid secara tiba-tiba (contohnya, jika haid kurang atau tidak ada, dan kemudian terdapat pendarahan atau kesakitan berterusan, atau haid menjadi sangat berat).

- pesakit mempunyai manifestasi klinikal lain, seperti sakit kepala jenis migrain atau sakit kepala berulang yang teruk, gangguan penglihatan secara tiba-tiba, penyakit kuning, peningkatan tekanan darah atau penyakit dan keadaan lain yang disenaraikan dalam bahagian "Kontraindikasi" dan Langkah berjaga-jaga.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya pesakit ingin hamil atau mengeluarkan Mirena ® IUD kerana sebab lain. Doktor dapat membuang IUD dengan mudah pada bila-bila masa, selepas itu kehamilan menjadi mungkin. Penyingkiran biasanya tidak menyakitkan. Selepas penyingkiran Mirena ® IUD, fungsi pembiakan dipulihkan. Apabila kehamilan tidak diingini, Mirena ® IUD mesti dikeluarkan selewat-lewatnya pada hari ketujuh kitaran haid (dengan kitaran bulanan). Sekiranya Mirena ® IUD dikeluarkan selewat-lewatnya pada hari ketujuh kitaran, anda harus menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) sekurang-kurangnya tujuh hari sebelum mengeluarkannya. Sekiranya haid tidak teratur diperhatikan ketika menggunakan Mirena ® IUD atau haid tidak hadir, 7 hari sebelum penghapusan IUD, anda harus mula menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi dan terus menggunakannya sehingga haid kembali. Anda juga boleh memasang IUD baru sebaik sahaja mengeluarkan yang sebelumnya; dalam kes ini, tidak diperlukan tindakan pencegahan kontrasepsi tambahan.

Berapa lama saya boleh menggunakan Mirena ® IUD. Mirena ® IUD memberikan perlindungan terhadap kehamilan selama 5 tahun, setelah itu harus dikeluarkan. Mirena ® IUD yang baru dapat dipasang dengan segera setelah mengeluarkan yang sebelumnya.

Pemulihan keupayaan untuk mengandung. Adakah mungkin hamil setelah menghentikan penggunaan Mirena ® IUD. Ya awak boleh. Setelah Mirena ® IUD dikeluarkan, ia tidak lagi mempengaruhi fungsi pembiakan normal wanita. Kehamilan boleh berlaku semasa kitaran haid pertama setelah penyingkiran Mirena ® IUD.

Kesan pada kitaran haid. Bolehkah IUD Mirena ® mempengaruhi kitaran haid wanita? IUD Mirena ® mempengaruhi kitaran haid. Di bawah pengaruhnya, haid boleh berubah dan memperoleh watak bercak, menjadi lebih lama atau lebih pendek, mengalir dengan pendarahan yang lebih banyak atau kurang daripada biasa, atau berhenti sama sekali. Dalam 3-6 bulan pertama setelah pemasangan Mirena ® IUD, banyak wanita mengalami, selain haid biasa mereka, kerap timbul atau sedikit pendarahan. Dalam beberapa kes, pendarahan yang sangat berat atau berpanjangan dicatat dalam tempoh ini. Sekiranya seorang wanita mendapati gejala ini pada dirinya sendiri, terutamanya jika ia tidak hilang, anda harus memaklumkannya kepada doktor. Kemungkinan besar apabila menggunakan Mirena ® IUD, jumlah hari pendarahan dan jumlah darah yang hilang secara beransur-ansur akan berkurang setiap bulan. Sebilangan wanita akhirnya mendapati bahawa haid mereka telah berhenti sepenuhnya. Oleh kerana jumlah darah yang hilang semasa haid ketika menggunakan Mirena® IUD biasanya berkurang, kebanyakan wanita mengalami peningkatan kandungan Hb dalam darah mereka. Setelah membuang sistem, kitaran haid dinormalisasi.

Kekurangan haid. Adakah normal tidak mempunyai haid anda? Ya, jika wanita itu menggunakan Mirena ® IUD. Sekiranya, selepas pemasangan Mirena ® IUD, hilangnya haid diperhatikan, ini disebabkan oleh kesan hormon pada mukosa rahim. Penebalan lendir bulanan tidak berlaku, oleh itu, ia tidak ditolak semasa haid. Ini tidak bermaksud bahawa wanita itu telah mengalami menopaus atau sedang hamil. Kepekatan dalam plasma darah hormonnya sendiri tetap normal.

Sebenarnya, tidak ada haid yang dapat memberi manfaat besar untuk keselesaan wanita..

Bagaimana seorang wanita boleh mengetahui bahawa dia hamil? Kehamilan pada wanita yang menggunakan Mirena ® IUD, walaupun mereka tidak mengalami haid, tidak mungkin. Sekiranya seorang wanita tidak mempunyai haid selama 6 minggu dan bimbang mengenainya, ujian kehamilan harus dilakukan. Sekiranya hasilnya negatif, tidak perlu melakukan ujian tambahan kecuali wanita itu mempunyai tanda-tanda kehamilan yang lain, seperti mual, keletihan, atau nyeri payudara.

Bolehkah Mirena ® IUD menyebabkan kesakitan atau ketidakselesaan? Sebilangan wanita mengalami kesakitan (serupa dengan sakit haid) pada 2-3 minggu pertama selepas penyisipan IUD. Sekiranya pesakit merasakan kesakitan yang teruk atau berlanjutan selama lebih dari 3 minggu setelah pemasangan sistem, anda harus menghubungi doktor atau institusi perubatan tempat pemasangan Mirena ® IUD..

Adakah IUD Mirena ® mempengaruhi hubungan seksual. Baik wanita maupun pasangannya tidak boleh merasakan IUD semasa melakukan persetubuhan. Jika tidak, hubungan seksual harus dielakkan sehingga doktor berpuas hati bahawa sistem berada dalam kedudukan yang betul..

Pukul berapa perlu berlalu antara pemasangan Mirena ® IUD dan hubungan seksual. Yang paling penting, untuk memberi rehat pada tubuh wanita, seseorang harus menahan diri untuk tidak melakukan hubungan seks dalam tempoh 24 jam selepas pengenalan Mirena® IUD ke dalam rahim. Walau bagaimanapun, kesan kontraseptif dari IUD Mirena ® ada sejak pemasangan.

Bolehkah tampon digunakan? Sebaiknya gunakan pembalut. Sekiranya seorang wanita menggunakan tampon, ia harus diganti dengan sangat berhati-hati agar tidak mencabut benang Angkatan Laut Mirena ®..

Apa yang berlaku sekiranya Mirena ® IUD secara spontan meninggalkan rongga rahim. Jarang sekali, semasa haid, pengusiran IUD dari rongga rahim boleh berlaku. Peningkatan kehilangan darah yang luar biasa semasa pendarahan haid mungkin bermakna Mirena ® IUD telah keluar melalui faraj. Pengusiran sebahagian IUD dari rongga rahim ke dalam vagina juga mungkin berlaku (seorang wanita dan pasangannya mungkin menyedari perkara ini semasa hubungan seksual). Dengan keluar sepenuhnya atau sebahagian Mirena ® IUD dari rahim, kesan kontraseptifnya segera berhenti.

Dengan tanda apakah seseorang dapat menilai bahawa Angkatan Laut Mirena ® sudah ada. Seorang wanita boleh memeriksa sendiri sama ada benang Mirena ® IUD ada setelah haidnya berakhir. Selepas akhir haid anda, anda harus memasukkan jari anda ke dalam faraj dengan hati-hati dan merasakan benang di hujungnya, berhampiran pintu masuk ke rahim (serviks). Jangan tarik benang seperti anda boleh mengeluarkan Mirena ® IUD secara tidak sengaja dari rahim. Sekiranya pesakit tidak dapat mencari benang, berjumpa doktor.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Tidak diperhatikan.

Borang pelepasan

Sistem terapi intrauterin, levonorgestrel 20 μg / 24 jam. 1 sistem terapi intrauterin dengan wayar panduan diletakkan di dalam lepuh yang terbuat dari filem PE yang dilapisi dengan kain dan poliester bukan tenunan putih bersalut pelekat (PETG - PET glikol atau APET - PET amorf). Lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

Bayer Oy, Finland. Pension, 47, 20210, Turku, Finland.

Bayer Oy, Finland. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finland.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Bayer Oy, Finland.

Maklumat tambahan boleh didapati di: 107113, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, bldg.2.